Cepivo ameriškega Pfizerja in nemškega BioNTecha proti bolezni covid-19 bi lahko v EU odobrili pred božičem. Evropska agencija za zdravila (EMA) je danes sporočila, da bo 21. decembra, osem dni prej, kot je bilo prvotno načrtovano, odločila o odobritvi tega cepiva.
Po poročanju tujih tiskovnih agencij naj bi agencija dala zeleno luč za odobritev cepiva. Nato ga mora odobriti Evropska komisija, kar je formalnost in bi lahko sledilo v nekaj dneh. To bi odprlo pot množičnemu cepljenju v vseh državah članicah Evropske unije, poroča STA.
V agenciji poudarjajo, da glede varnostnih standardov ne bodo popuščali. “Odobritev trga zagotavlja, da bo cepivo covid-19 ustrezalo visokim standardom EU, ki veljajo za vsa cepiva ali zdravila,” so zapisali v sporočilu za javnost.
oddelki:
5.
V nekaterih državah je že odobren
Cepivo ameriškega farmacevtskega giganta in nemškega biotehnološkega podjetja je že odobreno v Veliki Britaniji, ZDA in Kanadi, EU pa še čaka na odobritev Eme. Že nekaj tednov preverja klinične in znanstvene podatke proizvajalca. “Nenehno si prizadevamo za odobritev prvega cepiva proti covid-19,” je poudaril direktor agencije Emer Cooke.
Ema je sprva napovedala, da bo postopek pregleda zdravil končan najkasneje 29. decembra, zdaj pa se bo končal osem dni prej. Vendar pa se bo 29. decembra sestal tudi odbor Agencije za zdravila za uporabo v humani medicini, če se bo izkazalo za potrebno, je dejala Ema.
